ASISTENTE DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Fecha: 11 dic 2025
Ubicación: QUITO, EC, GERENCIA G
Empresa: Laboratorios Bago del Ecuador, S.A.
Misión
Brindar soporte operativo y documental a los procesos del sistema de gestión de calidad, asegurando el cumplimiento de las normativas vigentes y de los procedimientos internos establecidos para garantizar la calidad de los productos y procesos de la organización.
Responsabilidades Funcionales
Gestionar integralmente la revisión de los productos farmaceúticos de la compañía para su liberación, asegurando la revisión documental técnica y regulatoria (COA, lectura de temperatura descargable, packing list, etc).
Apoyar en la elaboración, revisión, actualización y control documental de los Procedimientos Operativos Estándar, instructivos, registros, fichas técnicas, manuales, etc.
Apoyar en garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas (GxP) en todos los procesos operativos y de calidad mediante la revisión documental, verificación de registros, control de procesos, soporte en auditorías y seguimiento de desviaciones.
Capacitar y/o apoyar en la capacitación del personal desginado por operador logístico en temas relacionados con calidad BAJO DEMANDA
Mantener actualizada las bases de datos relacionadas con diversos procesos del área, con el fin de facilitar el levantamiento de indicadores clave de desempeño (KPI) y la elaboración de informes de gestión.
Levantar los registros de devoluciones, productos no conformes, inspecciones de calidad y desviaciones; realizar la revisión correspondiente del producto y generar respaldos fotográficos como evidencia.
Verificar la trazabilidad térmica de los productos, asegurando el cumplimiento de los rangos de temperatura establecidos en cada etapa de la cadena logística.
Gestionar las facturas emitidas al área de Calidad por parte de los proveedores.
Alimentar las bases de datos de alertas regulatorias y técnicas recibidas, dar seguimiento a cada caso y validar su cumplimiento durante el proceso de liberación de producto.
Competencias
Asegura responsabilidad
Empuje por obtener resultados
Planifica y alinea
Aprendizaje al vuelo
Maneja la Complejidad
Formación Académica
Tercer Nivel - Culminado - Bioquímico - Farmacéutico, Químico - Farmacéutico, Ingeniería Química
Años de Experiencia
2-3 años
Experiencia Laboral Requerida
Conocimiento en BPADT, BPM´S
Normativas locales y guías internacionales
Manejo de productos controlados
Principales Conocimientos
Ingles técnico
Manejo de ERP - SAP
Normas ISO 9001-2015
Paquete utilitarios de Office (excel intermedio) y Google Workplace
Requerimientos Específicos
Herramientas de Trabajo
Laptop
Correo Electrónico
Internet
Plan celular
